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【ChiCTR2600129240】蛋白质修饰与脓毒症研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129240

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

蛋白质修饰与脓毒症研究

试验专业题目

蛋白质修饰与脓毒症研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①对比分析脓毒症患者与健康人群外周血中蛋白质翻译后修饰相关分子的表达差异。 ②探讨蛋白质翻译后修饰水平与脓毒症患者临床症状、器官损伤程度及短期预后的相关性。 ③明确蛋白质翻译后修饰在脓毒症病程中的表达规律，为后续机制研究及临床靶向干预提供临床数据支撑。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金部门联合基金

试验范围

目标入组人数

300;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 脓毒症组： (1) 符合《脓毒症 3.0》国际诊断标准； (2) 年龄18～75周岁； (3) 临床病历及检验资料完整； (4) 可配合完成外周血样本采集； (5) 自愿参与本研究并签署知情同意书。 2. 健康对照组： (1) 同期健康体检人群； (2) 年龄、性别与脓毒症组进行匹配； (3) 无急慢性感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、严重心肝肾等慢性疾病； (4) 近3个月未使用免疫调节类药物； (5) 自愿参与并签署知情同意书。 1. 脓毒症组： (1) 符合《脓毒症 3.0》国际诊断标准； (2) 年龄18～75周岁； (3) 临床病历及检验资料完整； (4) 可配合完成外周血样本采集； (5) 自愿参与本研究并签署知情同意书。2. 健康对照组： (1) 同期健康体检人群； (2) 年龄、性别与脓毒症组进行匹配； (3) 无急慢性感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、严重心肝肾等慢性疾病； (4) 近3个月未使用免疫调节类药物； (5) 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄<18周岁或>75周岁； 2. 合并恶性肿瘤、自身免疫病、血液系统疾病、终末期器官衰竭等疾病； 3. 长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂等影响免疫功能的药物； 4. 妊娠期、哺乳期女性； 5. 临床资料缺失、无法配合样本采集，或主动拒绝参与本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南华大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编