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首页 临床进展 靶控输注环泊酚在心脏直视手术麻醉诱导中对心功能指标的影响

【ChiCTR2600121524】靶控输注环泊酚在心脏直视手术麻醉诱导中对心功能指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

靶控输注环泊酚在心脏直视手术麻醉诱导中对心功能指标的影响

试验专业题目

靶控输注环泊酚在心脏直视手术麻醉诱导中对心功能指标的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1、与丙泊酚相比，环泊酚效应室靶控在心脏直视手术麻醉诱导中稳定血流动力学方面是否具有优势。 2、分析不同效应室靶控浓度的环泊酚对接受心脏直视手术患者的血流动力学的影响，得到最佳靶控浓度方案。 次要目的： 记录诱导期低血压、心动过缓的发生率及诱导期血管活性药物剂量，观察效应室靶控环泊酚用于心脏手术麻醉诱导是否无明显的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立于数据管理和统计分析的一名参与者利用随机数字表生成 216个随机数，第 1～54 个随机数为P组，第 55～108个随机数为 A组,第 109～162个随机数为 B组,第163～216个随机数为C 组。随后将随机数按照大小重新排序，排序后随机数对应的组别即为病例的组别，符合纳入标准的患者依次顺序入组。

盲法

1.使用随机数字法将受试者分配至对照组或试验组，对受试者设盲。 2.知情研究者：主麻医生负责医疗决策、调整剂量、处理不良反应。他们知晓分组，确保患者安全。 3.设盲评估者：麻醉护士负责收集研究终点数据。 4.数据库管理员：负责数据录入的课题组成员对分组不知情。 5.当发生过敏性休克，危机患者生命安全，可以提前揭盲以保证患者安全，并终止研究，这种情况将会被记录。

试验项目经费来源

医学与健康事业研究发展基金

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18～75岁 ②体重指数（BMI）18-30 kg/m2③美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅲ-Ⅳ级④纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅱ-Ⅲ⑤拟行体外循环下冠状动脉旁路移植术和/心脏瓣膜置换术。；

排除标准

①有精神和神经系统疾病史（如脑血管疾病、癫痫、阿尔茨海默病、精神分裂症、抑郁症）②麻醉诱导前急性心力衰竭或心绞痛发作③严重的肺、肝或肾功能障碍④对相关药物过敏者⑤酗酒和吸毒⑥Q-T间期≥450ms；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第八医院(深圳福田)

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