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【ChiCTR2500096393】基于温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料治疗糖尿病皮肤创面的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病皮肤病

试验通俗题目

基于温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料治疗糖尿病皮肤创面的多中心真实世界研究

试验专业题目

基于温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料治疗糖尿病皮肤创面的多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察糖尿病皮肤创面患者使用温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料治疗效果以及相关临床特征，获得护创敷料的使用情况及潜在获益风险的临床证据。评估糖尿病慢性创面患者用药后的实际获益情况，探索研究结论的外推性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

惠众国际医疗器械（北京）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-90岁，性别不限； 2.糖尿病皮肤创面； 3.患者为非过敏体质，无免疫性疾病；无营养性代谢性疾病； 4.患者或委托人同意参加本临床试验，愿意并能够按照要求进行随访观 察，能理解和签署知情同意书； 5.使用温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料敷料的患者。；

排除标准

1.对多类药物有过敏史或近期有过敏疾病患者； 2.对虾、蟹等海鲜食物过敏者； 3.入院前2个月内参加过其他药物或器械临床试验者； 4.有精神疾患者以及无自知力、不能确切表达着； 5.研究者判断不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院（深圳福田）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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