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【ChiCTR2600136360】HDAC2介导去琥珀酰化修饰抑制糖尿病足血管钙化的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136360

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

HDAC2介导去琥珀酰化修饰抑制糖尿病足血管钙化的机制研究

试验专业题目

HDAC2介导去琥珀酰化修饰抑制糖尿病足血管钙化的机制研究

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临床试验信息
试验目的

糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病患者常见的慢性并发症。DFU 是糖尿病患者致残、致死的主要原因之一,这是由于缺乏治疗靶点的研究以及精确的靶向治疗,导致伤口难以愈合,从而难以避免截肢和死亡的发生。因此,深入探究 DFU 诊疗靶点以及分子机制是 DFU 治疗亟待研究的方向。 外周动脉疾病(peripheral arterial disease,PAD)、周围神经病变和足部畸形是造成 DFU 的主要原因。糖尿病性 PAD 主要表现为血管中膜钙化、节段性狭窄或闭塞,增加了 DFU 患者感染、溃疡难愈合和截肢的风险。然而,目前调控 DFU 外周动脉疾病的关键细胞、基因及其机制报道不够明确,其具体的调控靶点和机制还有待深入研究。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2 型糖尿病足溃疡患者 (1) 年龄 20-80 岁,男女性别比例约为 1:1。 (2) 糖尿病足溃疡患者纳入标准:2 型糖尿病诊断符合1999 年 WHO 诊断与分型标准:具备下列任何一项即诊断为糖尿病:1) 两次空腹血糖≥7.8mmol/L; 2) 第一次口服 75g 葡萄糖耐量试验的 1 及 2 小时血糖均≥11.1mmol/L,重复一次葡萄糖耐量试验二小时血糖≥11.1mmol/L 或重复一次空腹血糖≥7.8mmol/L。 (3) Wagner 不同分级临床表现:2 级:较深溃疡,常合并软组织感染,无骨髓炎或深部脓肿;3 级:深部溃疡,有脓肿或骨髓炎;4 级:局限性坏疽(趾、足跟或前足背),其特征为缺血性坏疽,通常合并神经病变;5级:全足坏疽。选择 Wagner 分级Ⅱ-Ⅴ级糖尿病足溃疡患者 21 例。 2. 非糖尿病足患者:(1) 选择非糖尿病足溃疡,外伤需要手术的对照组患者。(2) 选择年龄、性别与 DFU 组基本相匹配的非糖尿病足外伤及骨科需要下肢截肢患者。;

排除标准

1. 首次面访前死亡或转院 2. 因病情严重、精神失常、语言交流困难或拒绝参加研究而无法进行问卷调查; 3. 其他原因导致随访困难; 4. 受试者要求撤回知情同意 5. 出现特殊情况,研究者从医学角度考虑受试者有必要中止研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院(深圳福田)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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