【ChiCTR2500108865】基于多任务脑氧信号特征的卒中后上肢运动障碍TMS个性化康复策略及临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108865

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于多任务脑氧信号特征的卒中后上肢运动障碍TMS个性化康复策略及临床应用研究

试验专业题目

基于多任务脑氧信号特征的卒中后上肢运动障碍TMS个性化康复策略及临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目标1：构建基于任务态脑功能网络特征的TMS靶点选择方案；目标2：提出并验证基于任务态脑功能特征的个体化TMS精准干预策略及其临床疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

实验的参与者和治疗师对分组情况保持盲态，而评估者和数据分析师在整个研究过程中也保持盲态。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

健康受试者纳入标准：（1）年龄大于18岁,小于80岁；（2）身体健康状况良好；（3）意识清醒，认知正常，情绪稳定，能配合指令进行实验；（4）自愿签署知情同意书。脑卒中受试者纳入标准：（1）由 MRI或CT影像学检查诊断为脑卒中；（2）年龄大于18岁，小于80岁；（3）存在上肢运动功能障碍(美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)第五项>1分)；（4）MMSE评分>24分；（5）自愿签署知情同意书。；

排除标准

健康受试者排除标准：（1）有任何神经系统疾病或精神疾病；（2）有严重心、肺、肾等脏器疾病；（3）存在 rTMS 的禁忌症，例如：癫痫病史携带心脏起搏器或植入式心律转复除颤器、脑内的金属或磁性物体、人工耳蜗动脉瘤夹或线圈、头/脑中的金属板、及药物泵等；（4）有认知功能障碍视听障碍，无法配合操作指令；（5）不能耐受fNIRS设备30分钟。脑卒中受试者排除标准：（1）存在 rTMS 的禁忌症，例如：癫痫病史携带心脏起搏器或植入式心律转复除颤器、脑内的金属或磁性物体、人工耳蜗、动脉瘤夹或线圈、头/脑中的金属板、以及药物泵等；（2）视觉缺损或全色盲；（3）失语症或其他影响指令理解的疾病；（4）存在其他神经系统疾病(如帕金森病)；（5）不能耐受fNIRS设备30分钟。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第八医院(深圳福田)

研究负责人电话

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