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【ChiCTR2500110005】基于机器学习算法的早产儿化脓性脑膜炎风险预测模型的开发与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500110005

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿败血症

试验通俗题目

基于机器学习算法的早产儿化脓性脑膜炎风险预测模型的开发与验证

试验专业题目

基于机器学习算法的早产儿化脓性脑膜炎风险预测模型的开发与验证

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临床试验信息
试验目的

1. 构建基于人工智能算法的预测模型,用于识别不同风险化脓性脑膜炎的早产儿。 2. 通过多中心前瞻性队列数据验证模型的准确性和适用性,确保其在不同临床环境中的可靠性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

济宁医学院附属医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《新生儿败血症诊断及治疗专家共识(2024)》中新生儿败血症诊断标准,包括临床诊断和确定诊断。 (1)临床诊断:有临床异常表现,同时满足下列条件中任何1项: ① 血液非特异性检查 ≥2项阳性; ② 脑脊液检查为化脓性脑膜炎改变; ③ 血或脑脊液中检出致病菌DNA。 (2)确定诊断:有临床异常表现,血培养或脑脊液(或其他无菌腔液)培养阳性。;

排除标准

(1)出生时存在严重的先天畸形; (2)有腰穿禁忌症的病例(血小板计数低于20,000/μL,已知出血倾向的临床出血,腰穿部位的感染或解剖缺陷,以及心血管不稳定); (3)腰椎穿刺失败或血性脑脊液。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

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研究负责人邮编

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