【ChiCTR2500115736】胸科手术不同程度术前焦虑与术后疼痛的相关性分析

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500115736

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

靶点

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

胸科手术不同程度术前焦虑与术后疼痛的相关性分析

试验专业题目

胸科手术不同程度术前焦虑与术后疼痛的相关性分析

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究的核心目的之⼀是定量评估并明确不同程度术前焦虑平平对胸科⼿术患者术后急性疼痛强度的影响。我们将通过标准化的焦虑评估量表，在术前特定时间点（⼊院后24⼩时内）对所有⼊组患者进⾏焦虑状态评估，并将其作为主要暴露变量。随后，在术后24小时内，采⽤可靠的疼痛评估⼯具（如NRS）记录患者在静息状态下的疼痛评分。通过统计分析，我们将探究术前焦虑评分与术后各时间点疼痛评分之间的相关性，并量化这种关系的强度。例如，我们假设术前⾼焦虑组（如焦虑评分高于某⼀阈值）的患者，其术后24⼩时内的平均疼痛评分将显著⾼于低焦虑组。这⼀目标的实现，将直接回答“术前焦虑是否以及如何影响术后疼痛强度”这⼀核心临床问题，为临床医⽣识别⾼⻛险患者提供客观依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

50;200;150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：18岁⾄70岁。 2. ⼿术类型：计划接受择期胸科⼿术的患者，包括但不限于肺叶切除术、肺段切除术、全肺切除术、⻝管癌根治术等。⼿术⽅式可包括开胸⼿术和胸腔镜⼿术（VATS）。 3. ASA分级：美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-III级。 4. 认知与沟通能⼒：患者意识清楚，能够理解并配合完成各项评估量表的填写。 5. 知情同意：患者或其法定代理⼈⾃愿签署书⾯知情同意书，同意参与本研究并配合随访。；

排除标准

1. 既往胸科⼿术史：既往接受过任何形式的胸科⼿术者。 2. 严重基础疾病：ASA分级为IV级及以上，或存在严重的⼼、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能不全，⽆法耐受⼿术者。 3. 精神或神经系统疾病：存在已诊断的严重精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症）、认知功能障碍（如痴呆）或神经系统疾病，⽆法理解或完成评估者。 4. 慢性疼痛病史：术前已存在慢性疼痛综合征（如纤维肌痛、神经病理性疼痛）并⻓期服⽤镇痛药物者。 5. 药物或酒精滥⽤史：有明确的药物或酒精依赖史者。 6. 拒绝参与或⽆法随访：拒绝签署知情同意书，或因其他原因预计在研究期间⽆法完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

济宁医学院附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看