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【ChiCTR2600126484】基于CT影像组学特征的机器学习模型鉴别肾上腺肿物分泌功能状态研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺肿瘤

试验通俗题目

基于CT影像组学特征的机器学习模型鉴别肾上腺肿物分泌功能状态研究方案

试验专业题目

基于CT影像组学特征的机器学习模型鉴别肾上腺肿物的激素分泌类型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：基于肾上腺肿瘤患者常规CT影像构建并验证影像组学模型，术前无创预测肿瘤分泌功能，评价模型诊断效能。 2.次要目的：筛选与肿瘤分泌功能相关的关键影像组学特征，分析其与临床、影像学指标的相关性，为临床分层诊疗提供参考。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

1. B4GALNT4介导PDK1糖基化修饰激活PI3K-Akt信号通路促进前列腺癌进展； 2. 基于大数据MRI影像构建DRS分层为内核的“3+12-X”的个性化前列腺精准穿刺模型的研究

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.行单侧肾上腺肿物切除的患者; 2.术前常规行CT影像学检查发现单侧肾上腺肿块，且肿物直径>1cm; 3.患者病史资料完整; 4.在CT扫描前均未接受过肾上腺肿瘤相关治疗; 5.每次CT扫描都包括动脉期、静脉期和非造影济期的图像，所有病例均使用三相CT图像; 6.患者年龄大于等于18岁周岁且小于等于65周岁 1.行单侧肾上腺肿物切除的患者;2.术前常规行CT影像学检查发现单侧肾上腺肿块，且肿物直径>1cm;3.患者病史资料完整;4.在CT扫描前均未接受过肾上腺肿瘤相关治疗;5.每次CT扫描都包括动脉期、静脉期和非造影济期的图像，所有病例均使用三相CT图像;6.患者年龄大于等于18岁周岁且小于等于65周岁；

排除标准

1.临床资料不完整的病例; 2.CT检查提示肾上腺多发肿块或单个肿块直径<1cm; 3.成像质量差或成像伪影。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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