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首页 临床进展 重度烧伤患者肠道菌群动态变化与肌肉萎缩关联性研究

【ChiCTR2600125800】重度烧伤患者肠道菌群动态变化与肌肉萎缩关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

重度烧伤患者肠道菌群动态变化与肌肉萎缩关联性研究

试验专业题目

重度烧伤患者肠道菌群动态变化与肌肉萎缩关联性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨重度烧伤患者伤后早期（28天内）肠道菌群组成和多样性的动态变化规律。 2.次要目的：分析肠道菌群特征（如多样性、特定菌群丰度）与肌肉质量/功能指标（通过超声、手握力等评估）动态变化的相关性。探索影响“肠-肌轴”的临床混杂因素（如抗生素使用、营养摄入）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省国家临床重点专科

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18周岁； 2. 诊断为重度烧伤（成人 TBSA 超过 20%，老年人 TBSA 超过 10%）； 3. 伤后48小时内入院； 4. 预计生存期 > 72小时； 1. 年龄>18周岁；2. 诊断为重度烧伤（成人 TBSA 超过 20%，老年人 TBSA 超过 10%）；3. 伤后48小时内入院；4. 预计生存期 > 72小时；；

排除标准

1. 入院前有慢性胃肠道疾病、慢性肌肉神经系统疾病； 2. 长期（>1个月）使用益生菌、抗生素或免疫抑制剂； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 有精神疾病史或认知障碍，无法配合； 5. 研究者判断不适合参与的其他情况（如极度危重，无法进行任何样本采集）。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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