【ChiCTR2600120795】老年髋关节置换术患者术后舒适性与术后认知功能转归相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120795

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知功能

试验通俗题目

老年髋关节置换术患者术后舒适性与术后认知功能转归相关性研究

试验专业题目

老年髋关节置换术患者术后舒适性与术后认知功能转归相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

355001

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要研究目的：分析老年髋关节置换术患者术后舒适性综合评分（涵盖NRS疼痛、睡眠情况、下床时间、引流管路刺激、情绪低落）与术后认知功能、情感状态及脑功能磁共振（fMRI）关键指标改变的相关性，明确影响术后认知与脑功能重塑的核心舒适性因素。次要研究目的： 1. 描述老年髋关节置换术患者围术期术前1天（T0）、术后1、2、3、4、5天（T1、2、3、4、5）、术后1个月（T6）舒适性、术前1天（T0）、术后5天（T5）、术后1个月（T6）认知功能、情感状态的动态变化规律，以及脑功能fMRI指标的重塑特征。 2. 构建基于术后舒适性核心指标的术后认知功能障碍（POCD）发生风险预测模型，评估其预测效能。 3. 探索不同舒适性干预策略对患者术后脑功能、认知及情感的改善效果，为临床围术期管理提供实践方案。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=65岁，性别不限； 2. 临床诊断为股骨颈骨折、髋关节骨关节炎或股骨头坏死，拟行单侧THA/HA； 3. 意识清楚，术前可独立完成神经心理测评与问卷调查； 4. 无磁共振检查禁忌证（如无金属植入物禁忌、无幽闭恐惧症等）； 5. 患者及家属自愿参与本研究。；

排除标准

1. 术前存在明确认知功能障碍（MMSE评分<24分，或MoCA评分<26分）； 2. 既往有脑卒中、帕金森病、阿尔茨海默病等中枢神经系统疾病史； 3. 精神疾病史（如精神分裂症、双相情感障碍）或长期服用抗精神类药物； 4. 严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、感染性疾病等全身严重并发症； 5. 术后出现严重并发症（如假体周围感染、脱位、大出血、脑梗死等），影响测评或随访； 6. 无法配合完成fMRI检查或随访失联。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

355001

联系人通讯地址