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【ChiCTR2600118063】基于手术切缘胶原特征预测直肠癌患者新辅助放化疗后发生重度地位前切除综合症风险的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于手术切缘胶原特征预测直肠癌患者新辅助放化疗后发生重度地位前切除综合症风险的回顾性研究

试验专业题目

基于手术切缘胶原特征预测直肠癌患者新辅助放化疗后发生重度地位前切除综合症风险的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:开发并验证一个结合了手术切缘组织“胶原组学”特征与临床病理资料的多因素预测模型,用于预测接受新辅助放化疗的直肠癌患者术后发生重度LARS的风险。 2.次要目的:定量描述并比较重度LARS组与非重度LARS组患者手术切缘组织中胶原纤维的微观结构特征差异

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学附属协和医院科研项目(2024XH030)

试验范围

/

目标入组人数

335

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.经组织学或细胞学确诊的直肠癌; 3.2019-2021年完成标准新辅助放化疗和根治性低位前切除术; 4.完整临床病理资料、手术标本和术后LARS评分随访记录。;

排除标准

1.合并其他肿瘤或既往肿瘤病史; 2.妊娠或哺乳期; 3.无随访信息;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

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