【ChiCTR2600131984】基于HAPA理论的维持性血液透析合并肌少症患者多组分运动干预方案的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131984

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

靶点

适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

基于HAPA理论的维持性血液透析合并肌少症患者多组分运动干预方案的构建与应用

试验专业题目

基于HAPA理论的维持性血液透析合并肌少症患者多组分运动干预方案的构建与应用

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临床试验信息

试验目的

1. 基于HAPA理论构建维持性血液透析合并肌少症患者的多组分运动方案； 2. 评价多组分运动方案对MHD合并肌少症患者相关肌肉指标（肌肉质量、力量）、平衡能力、跌倒发生率、运动依从性及生活质量等方面的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照试验

盲法

对数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合2019年亚洲肌少症指南诊断标准（(1)四肢骨骼肌质量指数（通过生物电阻抗法BIA测定，男<7.0kg/m^2，女<5.7kg/m^2）；(2)握力（男<28kg，女<18kg）；(3)6米步行：＜1.0 m/s。满足(1)且同时满足(2)或(3)就可以诊断为肌少症）； 2. 年龄>=45岁； 3. 稳定透析时间>=3个月；每周透析次数>=2次； 4. 无中枢神经系统疾病； 5. 能独立行走，无躯体残疾； 6. 能正常进行语言沟通； 7. 自愿参与本研究； 8. 营养状态稳定（SGA评分为A级） 1. 符合2019年亚洲肌少症指南诊断标准（(1)四肢骨骼肌质量指数（通过生物电阻抗法BIA测定，男<7.0kg/m^2，女<5.7kg/m^2）；(2)握力（男<28kg，女<18kg）；(3)6米步行：＜1.0 m/s。满足(1)且同时满足(2)或(3)就可以诊断为肌少症）；2. 年龄>=45岁；3. 稳定透析时间>=3个月；每周透析次数>=2次；4. 无中枢神经系统疾病；5. 能独立行走，无躯体残疾；6. 能正常进行语言沟通；7. 自愿参与本研究；8. 营养状态稳定（SGA评分为A级）；

排除标准

1. 无法配合进行相关检查或问卷调查； 2. 合并严重并发症，如恶性肿瘤、急性心力衰竭、严重感染、心脑血管事件急性期等； 3. 不能进行BIA测试，如接受心血管支架植入、安装起搏器、人工关节置换或截肢手术； 4. 有开放性伤口或创伤愈合不良； 5. 处于妊娠期或哺乳期； 6. 存在严重营养不良（SGA评分为C级）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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