【ChiCTR2600124792】基于多模态数据整合的帕金森病队列建设

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600124792

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于多模态数据整合的帕金森病队列建设

试验专业题目

基于多模态数据整合的帕金森病队列建设

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：建立原发性帕金森病登记队列，分析 PD 患者的自然病程（疾病进展、生存率），并进行基因分型，确定疾病进展和生存的预测因素。 2. 次要目的：寻找早期 PD 诊断的多维度生物标记物，为 PD 早期诊断、病情进展及临床干预实验提供客观的测量指标。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2036-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合2016年中华医学会神经病学分会帕金森病和运动障碍学组制定的《中国帕金森病诊断标准》，且诊断过程需至少两名具备资质的神经内科专科专家共同确认，确保诊断准确性 2. 临床明确存在帕金森综合征表现，同时满足三大核心条件：(1) 无诊断绝对排除标准；(2) 至少具备2条诊断支持标准；(3) 无警示征象 1. 符合2016年中华医学会神经病学分会帕金森病和运动障碍学组制定的《中国帕金森病诊断标准》，且诊断过程需至少两名具备资质的神经内科专科专家共同确认，确保诊断准确性2. 临床明确存在帕金森综合征表现，同时满足三大核心条件：(1) 无诊断绝对排除标准；(2) 至少具备2条诊断支持标准；(3) 无警示征象；

排除标准

1. 评估配合障碍：无法配合完成统一帕金森病评定量表（UPDRS）、简易智力状态检查量表（MMSE）测评，导致临床核心数据无法完整收集者 2. 非原发性帕金森病：因反复卒中史引发帕金森病样症状且呈阶梯性加重者，确诊为继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征者，排除非原发性帕金森病人群，避免混杂病因干扰研究结果 3. 明确诱因病史：存在反复头部外伤史、明确脑炎病史，此类病史可诱发继发性帕金森症状，与原发性帕金森病病因存在本质差异，予以排除 4. 严重基础疾病：合并严重心、肝、肾等重要器官功能不全，严重内分泌系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病，或确诊恶性肿瘤的患者，此类严重基础疾病会显著影响患者生存状态、疾病进展评估及量表结果，予以排除；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看