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【ChiCTR2600118882】局部晚期甲状腺癌综合治疗的围手术期结局及预后分析:一项双向性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

局部晚期甲状腺癌综合治疗的围手术期结局及预后分析:一项双向性队列研究

试验专业题目

局部晚期甲状腺癌综合治疗的围手术期情况和远期预后分析

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:系统评估局部晚期甲状腺癌的临床结局,明确影响手术可切除性、根治性及长期预后的关键因素,并评价新辅助治疗在改善局部晚期甲状腺癌根治性和预后方面的临床价值。 2. 次要目的: (1)描述局部晚期甲状腺癌患者的临床病理特征,并基于危险因素进行复发风险分层; (2)评估新辅助治疗对肿瘤降期、手术根治性(R0切除率)、可切除性及生存获益的影响; (3)基于病理组学、超声组学、单细胞测序等多组学特征构建局部晚期甲状腺癌的预后预测模型,探索可用于临床决策的生物学标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省甲状腺恶性肿瘤精准化诊疗临床医学研究中心(项目编号:2022Y2006; 2024YGPT003);福建省财政专项(项目编号:2025CZ018)

试验范围

/

目标入组人数

100;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自2012年1月至2028年12月于我院接受治疗的局部晚期甲状腺癌患者; 2.年龄 ≥ 14 岁; 3.美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)体能状态评分为 0–2 分; 4.经组织学或细胞学证实的甲状腺癌,包括分化型甲状腺癌、髓样癌、低分化癌及未分化癌; 5.对于接受新辅助治疗的患者,至少存在一个可测量病灶,符合实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 版; 6.主要脏器功能正常。;

排除标准

1.拒绝肿瘤组织活检或手术治疗的患者; 2.既往接受过可能影响本研究治疗方案的肿瘤相关治疗者,包括手术、化疗、放疗或分子靶向治疗; 3.合并其他活动性恶性肿瘤的患者; 4.合并无法控制的系统性疾病者,包括但不限于糖尿病、高血压等; 5.妊娠期或哺乳期女性。;

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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