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【ChiCTR2600125911】胸腔镜联合腹腔镜、机器人、经颈纵隔镜联合腹腔镜治疗食管癌的疗效和安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

胸腔镜联合腹腔镜、机器人、经颈纵隔镜联合腹腔镜治疗食管癌的疗效和安全性临床研究

试验专业题目

胸腔镜联合腹腔镜、机器人、经颈纵隔镜联合腹腔镜治疗食管癌的疗效和安全性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

350000

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临床试验信息
试验目的

对比分析胸腔镜联合腹腔镜、机器人、经颈纵隔镜联合腹腔镜治疗食管癌的疗效和安全性,明确不同术式的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经病理活检确诊为食管癌;(2)临床分期为Ⅰ-Ⅲ期(根据AJCC食管癌分期标准);(3)拟接受胸腔镜联合腹腔镜、机器人或经颈纵隔镜联合腹腔镜手术治疗;(4)年龄18-75岁性别不限;(5)体力状态评分(ECOG)0-2分;(6)重要脏器功能基本正常,能够耐受手术及随访;(7)患者及家属知情同意,自愿参与本研究,并签署知情同意书。 (1)经病理活检确诊为食管癌;(2)临床分期为Ⅰ-Ⅲ期(根据AJCC食管癌分期标准);(3)拟接受胸腔镜联合腹腔镜、机器人或经颈纵隔镜联合腹腔镜手术治疗;(4)年龄18-75岁性别不限;(5)体力状态评分(ECOG)0-2分;(6)重要脏器功能基本正常,能够耐受手术及随访;(7)患者及家属知情同意,自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)病理类型为非鳞癌、非腺癌的食管癌;(2)临床分期为Ⅳ期(存在远处转移);(3)既往有胸部或腹部重大手术史;(4)合并严重的心肺、肝、肾等重要脏器疾病,无法耐受手术;(5)合并其他恶性肿瘤;(6)存在精神疾病,无法配合随访;(7)孕妇或哺乳期女性;(8)拒绝签署知情同意书或无法完成规定随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350000

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