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【ChiCTR2600122804】重度烧伤患者口腔微生物群动态变化及其与肺部感染关联的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

重度烧伤患者口腔微生物群动态变化及其与肺部感染关联的研究

试验专业题目

重度烧伤患者口腔微生物群动态变化及其与肺部感染关联的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确重度烧伤患者口腔微生物群的多样性及群落结构随病程进展的动态变化特征; 2.探讨重度烧伤患者口腔微生物群的动态变化特征与脓毒症发生的关联性; 3.基于重度烧伤患者口腔微生物群的特征性动态变化,构建具有针对性的口腔护理干预方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

福建省国家临床重点专科

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.符合重度烧伤诊断标准:烧伤总面积达31%~50%TBSA,或Ⅲ度烧伤面积达11%~20%TBSA,或总面积、Ⅱ度烧伤面积未达上述范围,但已伴有休克、吸入性损伤或有较重复合伤者。 3.伤后24h内入院。;

排除标准

1.患有严重的口腔疾病(龋齿、牙周病、口腔脓肿、口腔粘膜病、口腔癌); 2.入院时已存在感染性疾病,包括但不限于烧伤创面感染、肺炎、尿路感染等; 3.合并自身免疫性疾病、免疫缺陷性疾病或免疫功能低下患者; 4.入院前48小时内连续应用抗生素或激素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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