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【ChiCTR2600125625】ICU轮班护士夜班进食窗口对夜班后睡眠质量的影响及干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125625

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

睡眠

试验通俗题目

ICU轮班护士夜班进食窗口对夜班后睡眠质量的影响及干预研究

试验专业题目

ICU轮班护士夜班进食窗口对夜班后睡眠质量的影响及干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究改良夜班进食行为在ICU轮班护士夜班后睡眠质量的应用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机的方法进行分组，由未参与研究的课题组成员使用 SPSS26.0 软件生成随机分组序列，区组长度设为 10，共生成 15 个区组，并记录对应的 Seed 编码。研究者根据患者入院顺序和区组随机序列进行分组分配。

盲法

本研究对统计分析人员实施盲法，分析人员不参与分组及干预实施，以最大限度降低观察偏倚和分析偏倚，从而确保研究结果的客观性与科学严谨性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

78;154

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 第一部分：ICU 轮班护士夜班进食窗口与夜班后睡眠质量相关性研究 (1) 具有护士执业资格证书； (2) 最近 6 个月持续参与 ICU 轮班工作。 2. 第二部分：改良夜班进食行为对 ICU 轮班护士夜班后睡眠质量的干预研究 (1) 具有护士执业资格证书； (2) 最近半年持续参与 ICU 轮班工作； (3) 夜班期间进食且愿意参与干预者； (4) 年龄 18～45 岁。 1. 第一部分：ICU 轮班护士夜班进食窗口与夜班后睡眠质量相关性研究(1) 具有护士执业资格证书；(2) 最近 6 个月持续参与 ICU 轮班工作。2. 第二部分：改良夜班进食行为对 ICU 轮班护士夜班后睡眠质量的干预研究(1) 具有护士执业资格证书；(2) 最近半年持续参与 ICU 轮班工作；(3) 夜班期间进食且愿意参与干预者；(4) 年龄 18～45 岁。；

排除标准

1. 第一部分：ICU 轮班护士夜班进食窗口与夜班后睡眠质量相关性研究 (1) 实习、规培、外出进修或病产假护士； (2) 患有严重的躯体疾病（如心脏病、糖尿病等可能影响进食和睡眠的疾病）； (3) 存在精神心理疾病；近期经历重大应激事件； (4) 近期服用可能影响睡眠或食欲的药物； (5) 因任何原因需服用特殊饮食。 2. 第二部分：改良夜班进食行为对 ICU 轮班护士夜班后睡眠质量的干预研究 (1) 实习、规培、外出进修或病产假护士； (2) 患有严重的躯体疾病、消化道疾病和血糖异常； (3) 存在精神心理疾病； (4) 近期服用可能影响睡眠或食欲的药物； (5) 因任何原因需服用特殊饮食； (6) 不耐受禁食； (7) 研究期间参加其他干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

350001

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