【ChiCTR2600133130】清醒不插管新型神经阻滞技术在胸腔镜肺部手术中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133130

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

体检发现的需要手术的肺结节，一般无症状

试验通俗题目

清醒不插管新型神经阻滞技术在胸腔镜肺部手术中的应用

试验专业题目

清醒不插管新型神经阻滞技术在胸腔镜肺部手术中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

胸科手术越来越多，如何使胸外科从切口的表观微创，发展到包含麻醉在内的整体微创，已经成为麻醉科对胸外科病人快速康复的主要研究课题之一。清醒不插管、完全无管化（无双腔管、无喉罩、无口咽通气道、无鼻咽通气道）的超声引导新型胸椎旁阻滞联合颈部迷走神经阻滞为胸腔镜肺部手术提供了一种全新的麻醉方法。能够为胸科手术麻醉管理和镇痛技术提供一个全新思路，让麻醉真正进入到完全无管化、舒适、微创新时代。①研究一种清醒不插管的新型超声引导胸椎旁阻滞联合颈部迷走神经阻滞的新技术用于胸腔镜肺部手术的患者。 ②研究并评价新技术与临床上常用的双腔管全身麻醉在胸腔镜肺部手术的有效性、安全性与差异性。 ③明确不同麻醉方法对胸腔镜肺部手术的影响，为胸腔镜肺部手术寻找一种更安全、更有效、并发症更少的麻醉方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的生物统计学专业人员将随机分配表编码为盲底文件，包含：受试者编号；随机分组代码(如A/B组) ；对应实际用药信息(二级盲底)

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

校级/院级（福建医科大学科研发展基金项目）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.需行择期胸腔镜肺部切除手术（楔切、叶切、肺大泡切）的患者；2.年龄≥18 岁，≤70 岁；3.美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级，NYHA 心功能分级Ⅰ-Ⅲ级；4.空腹血糖≤11.1mmonl/L；5.术前血压≤160/90mmHg。 1.需行择期胸腔镜肺部切除手术（楔切、叶切、肺大泡切）的患者；2.年龄≥18 岁，≤70 岁；3.美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级，NYHA 心功能分级Ⅰ-Ⅲ级；4.空腹血糖≤11.1mmonl/L；5.术前血压≤160/90mmHg。；

排除标准

1.慢性阻塞性肺疾病、哮喘以及睡眠呼吸暂停综合征等呼吸系统疾病史；2.预期的困难气道风险，Mallampati 级≥3 级；3.体重指数（BMI） ≥25kg/m^2；4.存在局部麻醉或区域阻滞麻醉禁忌症；5.严重的心肺功能不全，或伴有神经系统疾病；6.术前存在呼吸道感染；7.既往胸部手术史；8.术中必须实施肺隔离的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

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