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【ChiCTR2600122223】不同模式小脑经颅磁刺激对吞咽障碍的影响及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽困难

试验通俗题目

不同模式小脑经颅磁刺激对吞咽障碍的影响及机制

试验专业题目

不同模式小脑经颅磁刺激对吞咽障碍的影响及机制

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验比较小脑 rTMS 与小脑 iTBS 两种不同模式对吞咽功能的疗效，确定小脑经颅磁刺激的最佳治疗方案；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

本项目按随机数字表法将 96 例患者分为对照组、rTMS 组、iTBS 组

盲法

所有患者的 FEES 检查均由一位经过专业培训的临床医生在不知分组情况下进行第三者操作和评估。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁且<=80岁； 2. 有典型吞咽障碍临床表现，如咽反射减弱或消失、咽喉部力量控制缺失、语调或声音改变、噎呛或咳嗽等。；

排除标准

1. 生命体征不稳定； 2. 存在发热、感染或患有其他急性传染病； 3. 存在恶性肿瘤、慢性心衰、肝、肾功能不全、风湿免疫疾病等慢性疾病； 4. 精神障碍疾病史； 5. 存在其他不能配合的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

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研究负责人邮编

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