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【ChiCTR2600119690】高精度经颅电刺激对于卒中后功能障碍的影响及作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

高精度经颅电刺激对于卒中后功能障碍的影响及作用机制

试验专业题目

高精度经颅电刺激对于卒中后功能障碍的影响及作用机制

申办单位信息
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363000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项设计严谨的随机对照试验，系统评估高精度经颅电刺激作为卒中后功能障碍康复辅助手段的有效性、安全性及其神经调控机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

受试者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次、左侧大脑半球发生的脑梗塞/脑出血患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）； 2.病程1~6个月； 3.Brunnstrom 分期手III-V期，上肢II-V期； FMA-UE得分8~50 分；肘关节以上肌群MAS<2 级； 4.经WAB评定其AQ<70；母语为汉语，且发病前语言功能正常； 5.年龄 18~80 岁，小学或以上文化程度，经中国人左右利手分布标准化问卷调查确定为右利手； 6.非语言认知功能量表评分>65分，可配合完成相关测试； 7.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病； 2.合并有慢性传染病； 3.体内有金属植入物（如心脏起搏器等）、幽闭恐惧症等磁共振检查禁忌证； 4.患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病； 5.恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全、妊娠等不能耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

363000

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