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首页 临床进展 不同强度经耳迷走神经刺激对慢性意识障碍促醒的作用及机制

【ChiCTR2500113359】不同强度经耳迷走神经刺激对慢性意识障碍促醒的作用及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

不同强度经耳迷走神经刺激对慢性意识障碍促醒的作用及机制

试验专业题目

不同强度经耳迷走神经刺激对慢性意识障碍促醒的作用及机制

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

363000

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临床试验信息
试验目的

探索经耳迷走神经治疗慢性意识障碍患者的最佳刺激强度，以优化神经调节范式并提高有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

独立的统计学家使用计算机生成的随机数生成了分配序列

盲法

受试者和结果评估者采取盲法

试验项目经费来源

漳州市自然基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至65岁； 2.明确病因的脑损伤患者； 3.确诊为植物状态/最小意识状态（基于连续5天的CRS-R评估）； 4.病程超过28天； 5.刺激部位皮肤完好无损； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定的患者； 2.有活动性颅内高压的患者； 3.植入心脏起搏器、人工耳蜗或颅内金属的患者； 4.既往有中枢神经系统疾病史的患者； 5.全身麻醉或中枢镇静剂导致深度镇静的患者； 6.存在心动过缓、房颤或房室传导阻滞的患者； 7.妊娠期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

363000

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