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【ChiCTR2400085961】双向倒刺免打结缝线在预防剖宫产切口瘢痕缺损的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产切口瘢痕缺损

试验通俗题目

双向倒刺免打结缝线在预防剖宫产切口瘢痕缺损的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

双向倒刺免打结缝线在预防剖宫产切口瘢痕缺损的前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨双向倒刺免打结缝线在预防CSD发生中的作用，以期指导临床。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据入院顺序进行编号，号数除以2，余数为0者，入实验组，在剖宫产手术中，子宫切口缝合材料选用双向倒刺免打结缝线；余数为1者，入对照组，在剖宫产手术中，子宫切口缝合材料选用普通薇乔。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建医科大学附属漳州市医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①妊娠前月经周期正常者；②首次剖宫产者；③符合行择期剖宫产术分娩指征者（主要指征为巨大儿可能、臀位妊娠、横位妊娠等）；④产妇及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：①有子宫手术史者；②存在妊娠合并症或并发症，如妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、前置胎盘、合并恶性肿瘤、合并凝血障碍、合并阴道炎、绒毛膜羊膜炎及胎膜早破者等。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

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研究负责人邮编

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