【ChiCTR2600129439】肠道微生物群及其代谢产物通过GPR15/RAP1信号轴促进脓毒症所致心肌损伤

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129439

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

肠道微生物群及其代谢产物通过GPR15/RAP1信号轴促进脓毒症所致心肌损伤

试验专业题目

肠道菌群及代谢物调控脓毒症相关心肌损伤患者的机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

363000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.脓毒症心肌损伤患者肠道菌群的组成及功能变化； 2.关键代谢产物与宿主转录组特征的相关性； 3.肠道菌群及其代谢物调控心肌损伤的潜在机制； 4.筛选早期诊断及预测预后的新型生物标志物。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

福建省自然科学基金2024J01527

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.脓毒症组（S组）的纳入标准 (1)符合2016年制定的脓毒症诊断3.0的标准； (2)年龄>=18岁； (3)确认未存在其他心脏疾病； (4)心脏彩超显示EF>=50%； (5)患者自愿参加。 2.脓毒症相关心功能障碍组（SC组）的纳入标准 (1)与脓毒症诊断标准3.0相符合； (2)年龄>=18岁； (3)脓毒症患者伴有心肌肌钙蛋白(cTn)增高至>99th正常参考值上限 (URL)或高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测为阳性； (4)心脏彩超显示EF<=50%； (5)排除急性冠脉综合征、心脏瓣膜疾病以及应激性心肌病等其他疾病原因所致； (6)随着脓毒血症的好转，心功能7-10天逐渐恢复正常。 3 .健康组（C组）的纳入标准 (1)年龄>=18岁； (2)需经得参与该研究的人员或其法定代理人同意并签署相关知情同意书。 1.脓毒症组（S组）的纳入标准(1)符合2016年制定的脓毒症诊断3.0的标准；(2)年龄>=18岁；(3)确认未存在其他心脏疾病；(4)心脏彩超显示EF>=50%；(5)患者自愿参加。2.脓毒症相关心功能障碍组（SC组）的纳入标准(1)与脓毒症诊断标准3.0相符合；(2)年龄>=18岁；(3)脓毒症患者伴有心肌肌钙蛋白(cTn)增高至>99th正常参考值上限 (URL)或高敏肌钙蛋白(hs-cTn)检测为阳性；(4)心脏彩超显示EF<=50%；(5)排除急性冠脉综合征、心脏瓣膜疾病以及应激性心肌病等其他疾病原因所致；(6)随着脓毒血症的好转，心功能7-10天逐渐恢复正常。3 .健康组（C组）的纳入标准(1)年龄>=18岁；(2)需经得参与该研究的人员或其法定代理人同意并签署相关知情同意书。；

排除标准

1.脓毒症组（S组）的排除标准 (1)患者年龄<18岁； (2)既往患有器官衰竭病史者（即有心衰、呼吸衰竭、肝脏衰竭、肾脏衰竭等）； (3)既往患有免疫系统疾病者； (4)既往患有血液系统疾病者； (5)既往患有肿瘤病史者； (6)不愿意参与研究的患者。 2.脓毒症相关心功能障碍组（SC组）的排除标准 (1)患者年龄<18岁； (2)既往患有器官衰竭病史者（即有心衰、呼吸衰竭、肝脏衰竭、肾脏衰竭等）； (3)既往患有免疫系统疾病者； (4)既往患有血液系统疾病者； (5)既往患有肿瘤病史者； (6)不愿意参与研究的患者。 3. 健康组（C组）的排除标准 (1)患者年龄<18岁； (2)既往患有器官衰竭病史者（既往有心衰、呼吸衰竭、肝脏衰竭、肾脏衰竭等）； (3)既往患有免疫系统疾病者； (4)既往患有血液系统疾病者； (5)既往患有肿瘤病史者； (6)不愿意参与研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建医科大学附属漳州市医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

363000

联系人通讯地址