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【ChiCTR2600133797】智慧药学支持下基于BCW理论的妇科肿瘤患者药物治疗管理方案构建与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600133797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌;卵巢癌

试验通俗题目

智慧药学支持下基于BCW理论的妇科肿瘤患者药物治疗管理方案构建与应用

试验专业题目

智慧药学支持下基于BCW理论的妇科肿瘤患者药物治疗管理方案构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建智慧药学支持下基于BCW理论的妇科肿瘤患者药物治疗管理方案,并通过单中心、前瞻性、随机对照研究评价其临床应用效果。具体目的包括:;形成智慧药学支持下标准BCW路径和个体化路径;评价该方案对药物治疗相关ADR发生率、生活质量、焦虑抑郁、合理用药自我效能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

经由第三方生成和保管随机数表

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

71;223

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2028-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.①年龄在18-80周岁之间; 2.②诊断确诊为卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌的患者; 3.③正在接受或拟接受抗肿瘤药物及相关支持治疗; 4.④患者病情稳定、意识清楚,无沟通及交流障碍; 5.⑤患者一般状况能够配合研究评估及随访,ECOG体力状态评分0~2分; 6.⑥同意参与本研究项目,并签署知情同意书;;

排除标准

1.①存在未经治疗或控制不佳的严重精神疾病、明显认知功能障碍或其他导致无法充分理解研究信息、完成知情同意或遵守研究方案的情况; 2.②患有恶性肿瘤等危重疾病,无法承受评估的过程 和影响的患者; 3.③同时参与其他临床试验的患者; 4.④存在活动性严重酒精依赖或药物滥用,经研究者评估可能影响知情同意、研究依从性或安全性者; 5.⑤研究者认为任何可能影响本研究的疗效和安全性评价的其他不适合参加本临床试验的其他原因(经充分评估后,因客观原因无法按照研究方案完成规定访视、随访或主要结局评价者。);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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