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【ChiCTR2600117404】肺部超声动态观察不同体位在新生儿湿肺中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸性呻吟

试验通俗题目

肺部超声动态观察不同体位在新生儿湿肺中的应用

试验专业题目

肺部超声动态观察不同体位在新生儿湿肺中的应用

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临床试验信息
试验目的

通过床旁肺部超声动态观察新生儿湿肺患儿在不同体位护理策略下的肺部超声表现及临床转归。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合邵肖梅等主编的第5版《实用新生儿学》诊断标准：存在呼吸性呻吟现象，有以下一项：（心动过速＞160次/分；肋间隙或锁骨上凹陷；鼻扇；呼吸性呻吟；低氧血症；胎龄＞34周（晚期早产儿+足月儿）； 2.出生后 6 小时内出现呼吸急促、呻吟、鼻翼扇动或发绀等呼吸窘迫表现，并需接受呼吸支持或氧疗； 3.肺部超声诊断符合新生儿湿肺（TTN）； 4.入院后可完成床旁肺部超声检查及随访评估； 5.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.早产儿（胎龄 <34 周）； 2.合并新生儿呼吸窘迫综合征、胎粪吸入综合征、先天性肺发育异常等； 3.合并持续性肺动脉高压或先天性心脏病并影响肺循环者； 4.出生后需立即气管插管并接受有创机械通气者； 5.治疗过程中自动放弃或出现休克、败血症等严重并发症； 6.影像学或临床资料不完整，无法完成主要结局评估者。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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