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首页 临床进展 基于二元疾病管理理论构建头颈恶性肿瘤患者及照顾者出院准备方案

【ChiCTR2500108841】基于二元疾病管理理论构建头颈恶性肿瘤患者及照顾者出院准备方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈癌

试验通俗题目

基于二元疾病管理理论构建头颈恶性肿瘤患者及照顾者出院准备方案

试验专业题目

基于二元疾病管理理论构建头颈恶性肿瘤患者及照顾者出院准备方案

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临床试验信息
试验目的

探讨二元疾病管理理论在头颈癌患者及照顾者出院准备方案构建中的应用，为提高头颈癌患者及照顾者出院准备度，减轻照顾者照顾压力提供临床证据

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题项目

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分：德尔菲专家函询法专家遴选标准 1. 涉及头颈外科专科护士、临床护理和临床管理方面的相关资深专家； 2. 专家的工作职称均为中级及以上，并在相关领域工作多年（>=10年）； 3. 了解本研究所涉及的相关领域内容； 4. 自愿接受咨询。 第二部分：基于二元疾病管理理论的出院准备服务方案对头颈癌患者术后出院准备度干预效果的随机对照研究 患者纳入标准： 1. 符合头颈恶性肿瘤临床诊疗指南诊断标准，且均已行头颈恶性肿瘤根治术； 2. 化疗次数<=3次； 3. 预计生存时间>=6个月； 4. 年龄>=18岁； 5. 知情同意并自愿参与本次研究； 6. 文化程度小学及以上。 照顾者纳入标准： 1. 承担主要照顾任务的配偶或家庭成员； 2. 知情同意并自愿参与本次研究； 3.文化程度小学及以上。；

排除标准

第一部分： 德尔菲专家函询法专家排除标准： 1. 无法完成函询的专家； 2. 在第一轮函询中对所有条目表示不熟悉的专家。 第二部分：基于二元疾病管理理论的出院准备服务方案对头颈癌患者术后出院准备度干预效果的随机对照研究 患者排除标准: 1. 存在沟通障碍（气切或气管造瘘患者除外）或精神疾病; 2. 存在严重脏器损害; 3. 不知晓病情。 照顾者排除标准： 存在沟通障碍或精神疾病；

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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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