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【ChiCTR2500113677】基于超声新技术评估妊娠合并症胎儿肺部改变的临床研究及机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

基于超声新技术评估妊娠合并症胎儿肺部改变的临床研究及机制探索

试验专业题目

基于超声新技术评估妊娠合并症胎儿肺部改变的临床研究及机制探索

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临床试验信息
试验目的

本研究拟联合超声新技术剪切波弹性成像(SWE)、粘弹性成像（USVI）及超微血流成像(SMI)，首次从微循环、组织硬度及动态力学特性多维度评估妊娠合并症胎儿肺部功能，并探索其与新生儿呼吸结局的关联性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠合并症组：单胎妊娠，孕 20-36 周，符合以下诊断之一：妊娠期高血压:中华医学会妇产科学分会妊娠期高血压疾病诊治指南 (2020)妊娠 20 周后首次出现高血压，收缩压>=140mmHg 和(或)舒张压>=90mmHg; 妊娠期糖尿病(IADPSG 标准，OGTT 1 项异常); FGR(胎儿估重<第10 百分位，脐动脉 PI >第 95 百分位)； 2.对照组：健康孕妇(年龄+/-3 岁、孕周+/-1 周匹配)；

排除标准

1.多胎妊娠; 2.胎儿结构畸形; 3.母体严重感染或免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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