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【ChiCTR2600119414】基于健康行为互动模式的晚期肺癌患者碎片化运动干预方案构建与初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期肺癌患者

试验通俗题目

基于健康行为互动模式的晚期肺癌患者碎片化运动干预方案构建与初步应用

试验专业题目

基于健康行为互动模式的晚期肺癌患者碎片化运动干预方案构建与初步应用

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临床试验信息
试验目的

1.构建简便易行适用于晚期肺癌患者的碎片化运动干预方案。 2.评价晚期肺癌患者碎片化运动干预方案可行性、可接受性。 3.初步探索碎片化运动干预对晚期肺癌患者运动依从性、运动自我效能、呼吸与运动功能、衰弱程度和生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究实施和数据分析的课题组成员使用R软件（V4.3.3）生成随机分配表。采用区组长度为4或6的可变区组随机化方法，按1:1比例分配试验组与对照组，并在生成随机序列前设置固定种子以保证可复现性。随机分配表包含受试者编号与对应分组信息。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-17

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床内镜及病理学明确诊断为TNM分期处于ⅢB（不可手术）-Ⅳ期（T1-4，N0-3，M1a/b）NSCLC或SCLC患者； 2.年龄>=18岁； 3.KPS功能状态评分>=60分； 4.经医生评估适合参与且预计生存期大于等于12个月； 5.知晓诊断，自愿参与本研究；

排除标准

脑/骨转移晚期肺癌患者、长期骨髓抑制患者、抗凝治疗期间患者、充血性心力衰竭患者、认知功能障碍患者（经MoCA测试<26分），有规律运动习惯者或存在运动禁忌症者，下肢骨科疾病患者，参与类似相关研究者，上述排除标准通过病例信息获取确认。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第二医院

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