【ChiCTR2600124471】急性胰腺炎全过程患者-家属协同自我管理护理方案的构建及效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124471

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

急性胰腺炎全过程患者-家属协同自我管理护理方案的构建及效果评价

试验专业题目

急性胰腺炎全过程患者-家属协同自我管理护理方案的构建及效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨急性胰腺炎全过程患者-家属协同自我管理护理方案对AP患者自我管理能力的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为最大限度地避免选择偏倚，本研究的随机分配序列将由不参与招募和干预的独立统计人员使用计算机生成的随机数字表提前生成。生成的随机序列将密封于按顺序编号、不透明的信封中。当研究对象完成基线评估并确定入组后，研究人员将按顺序开启信封，执行分组。鉴于干预措施的特性，受试者将了解自己被分配到的组别，但在研究执行过程中，组别分配的结果将对负责评估结果的研究人员保密。

盲法

对负责评估结果的研究人员隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者： (1)符合《中国急性胰腺炎诊治指南（2021）》诊断标准：a.腹痛等典型症状、b.血淀粉酶/脂肪酶≥正常值3倍、c.影像学提示胰腺炎症； (2)年龄>=18岁 (3)意识清楚，交流正常，语言表达能力完整，自愿参与本研究。 2.照护者： (1)自愿承担主要照顾任务的家庭成员（照顾时间>4h/d；若有多名照顾者，则选照顾时间最长者）； (2)年龄>=18周岁，无精神障碍性疾病，且能够进行正常的语言交流，自愿参与本研究。 1.患者：(1)符合《中国急性胰腺炎诊治指南（2021）》诊断标准：a.腹痛等典型症状、b.血淀粉酶/脂肪酶≥正常值3倍、c.影像学提示胰腺炎症；(2)年龄>=18岁(3)意识清楚，交流正常，语言表达能力完整，自愿参与本研究。2.照护者：(1)自愿承担主要照顾任务的家庭成员（照顾时间>4h/d；若有多名照顾者，则选照顾时间最长者）；(2)年龄>=18周岁，无精神障碍性疾病，且能够进行正常的语言交流，自愿参与本研究。；

排除标准

1.患者： (1)有严重精神疾病或心理障碍病史的患者； (2)合并严重心脏、肝脏、脑、肾或其他重要器官功能损害的患者； (3)合并胃肠恶性肿瘤、其他恶性肿瘤的患者或由重症监护室直接出院者； (4)临床诊断分型为重症急性胰腺炎：有持续（>48h）的器官功能障碍； (5)正在参加其他研究。 2.照护者：有义工或保姆等付费人员参与照顾。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

362000

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