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【ChiCTR2600121407】基于数字化决策辅助工具的晚期癌症患者安宁疗护决策支持干预效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期癌症

试验通俗题目

基于数字化决策辅助工具的晚期癌症患者安宁疗护决策支持干预效果评价

试验专业题目

基于数字化决策辅助工具的晚期癌症患者安宁疗护决策支持干预效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于数字化决策辅助工具的晚期癌症患者安宁疗护决策支持干预方案，并评价干预方案的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了确保对照组和干预组在混杂因素方面保持平衡，使用计算机软件Research Randomizer（http://www.rando-mizer.org/）生成1组随机数字序列，该序列由未参与参与者招募的研究助理操作。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者纳入标准： (1) 根据《美国AJCC癌症分期手册》第八版，诊断为III期或IV期，癌细胞已发生局部或远处转移，对治愈性治疗无反应的癌症患者； (2) 患者知晓自身疾病诊断、病情及治疗； (3) 经肿瘤科医师诊断预后<=6个月； (4) 年龄>=18岁。 2. 晚期癌症患者家属纳入标准： (1) 在患者的临床决策中最有话语权的家属，包括父母、子女、配偶、兄弟姐妹等； (2) 同时有几名主要决策者时，由患者指定1名作为调查对象； (3) 年龄>=18岁。；

排除标准

若患者和家属任何一方出现以下情况，则排除： 1.存在认知障碍(简易心智状态问卷调查表（SPMSQ≥3分))； 2.沟通交流障碍； 3.既往或现患精神疾病。；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学

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