【ChiCTR2600127647】基于用户画像的老年慢性病共病患者服药依从性干预方案的构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127647

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性病共病

试验通俗题目

基于用户画像的老年慢性病共病患者服药依从性干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于用户画像的老年慢性病共病患者服药依从性干预方案的构建及应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）为不同服药依从性轨迹群体构建多维度的用户画像，并在此基础上开发一个分类预测模型，以实现患者出院时对其所属画像类型的早期识别与风险分级。（2）基于用户画像，文献阅读和德尔菲专家函询，构建并完善老年慢性病共病患者服药依从性干预方案。（3）评价老年慢性病共病患者服药依从性干预方案的可行性、可接受性，以及该干预方案对服药依从性的影响效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与分组过程且不接触研究对象的独立研究人员，利用随机数字生成网站（https://www.randomizer.org）产生一套随机数字序列。

盲法

鉴于本研究的干预性质，对研究对象及干预实施者实施盲法存在较大困难，因此本研究未对研究对象和干预实施者设盲。为最大程度减少测量偏倚，本研究将对结果测评者和数据分析师实施盲法。具体措施包括：结果测评者不参与分组过程且不知晓研究对象所属组别；数据分析师在完成所有统计分析前，数据文件中仅以编码（如A组、B组）代替组别标识，待主要分析完成后由第三方揭盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.在二级及以上医院确诊患有不少于2种慢性病； 3.入院前和出院后长期服用（时长≥6个月）的处方药物≥1种； 4.福州市区常住居民，近3个月无出国、旅游等计划； 5.拥有智能手机且会使用微信； 6.沟通无障碍； 7.自愿参与本研究。 1.年龄≥60岁；2.在二级及以上医院确诊患有不少于2种慢性病；3.入院前和出院后长期服用（时长≥6个月）的处方药物≥1种；4.福州市区常住居民，近3个月无出国、旅游等计划；5.拥有智能手机且会使用微信；6.沟通无障碍；7.自愿参与本研究。；

排除标准

1.严重认知障碍或精神疾病，无法理解研究要求； 2.处于危急重症和（或）疾病终末期； 3.合并严重心、肝、肾功能不全及恶性肿瘤； 4.曾参与或正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编