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【ChiCTR2600126933】超高龄患者麻醉诱导时环泊酚与丙泊酚对血流动力学的影响:一项随机临床对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600126933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

超高龄患者麻醉诱导时环泊酚与丙泊酚对血流动力学的影响:一项随机临床对照试验

试验专业题目

超高龄患者麻醉诱导时环泊酚与丙泊酚对血流动力学的影响:一项随机临床对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨通过比较环泊酚和丙泊酚对超高龄患者全身麻醉诱导后的血流动力学变化、累计升压药剂量、术后恢复等指标的影响,探讨环泊酚对超高龄患者全身麻醉诱导后血流动力学的影响,为临床合理用药提供依据,最终改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机系统分配进行随机分配方案隐藏。随机分配序列被密封在不透明的信封中,使用前由专人保管。患者纳入研究并完成术前评估后,由1位未参与患者评估和治疗的研究人员从保管人员处领取相应的信封,根据信封信息未患者分配组别。

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2028-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书; 2. 拟择期行全身麻醉下手术的患者(手术部位包括胃、肠、肝、胆囊、胆管、阑尾、子宫及卵巢); 3. 超高龄>80岁的老年患者; 4. ASA 评分 I-III 级; 5. BMI 18 ~ 30 kg/m^2。 1. 签署知情同意书;2. 拟择期行全身麻醉下手术的患者(手术部位包括胃、肠、肝、胆囊、胆管、阑尾、子宫及卵巢);3. 超高龄>80岁的老年患者;4. ASA 评分 I-III 级;5. BMI 18 ~ 30 kg/m^2。;

排除标准

1. 有精神或神经系统疾病史(如脑血管疾病、癫痫、阿尔茨海默病、精神分裂症、抑郁症); 2. 严重心、肺、肝或肾功能不全; 3. 既往3个月内使用过环泊酚或丙泊酚麻醉; 4. 本研究使用的麻醉相关药物有禁忌症; 5. 酒精和药物滥用; 6. 术前已行气管插管; 7. 中途要求退出研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

龙岩市第一医院

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研究负责人邮编

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