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【ChiCTR2500110350】双靶点重复经颅磁刺激对脑卒中后执行功能障碍及日常生活活动能力的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110350

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后执行功能障碍

试验通俗题目

双靶点重复经颅磁刺激对脑卒中后执行功能障碍及日常生活活动能力的临床研究

试验专业题目

双靶点重复经颅磁刺激对脑卒中后执行功能障碍及日常生活活动能力的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过探究双靶点 rTMS 对脑卒中患者执行功能障碍及日常生活活动能力的影响，为临床执行功能障碍患者提供更有效 的治疗方案，优化治疗策略，充实认知康复的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由编盲人员使用随机数表产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

校级/院级（2024年福建医科大学启航基金一般项目）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合中华医学会脑血管疾病诊断 2019 标准 2: 首次发病，单侧大脑半球卒中，均由影像学（CT 或 MRI）证实； 3: 年龄 18~75 岁，脑卒中后病程 2 周至 6 月，病情稳定 4: 进行蒙特利尔认知评估量表（montreal cognitive assessment， MoCA）、额叶功能评定量表（frontal assessment battery，FAB）评定， MoCA<26 分且 FAB<12 分提示执行功能障碍 5: 无失语并能完成认知量表评定 6: 右利手 7: 患者对研究知情同意，并签署知情同意书；

排除标准

1: 颅内有金属植入物或体内有植入式电子装置（如心脏起搏器等） 的患者 2: 颅骨缺损的患者 3: 有癫痫病史、精神疾病史、恶性肿瘤等的患者 4: 严重脏器功能障碍或生命体征不稳定患者 5: 存在严重视力和听力障碍，如色盲、耳聋等 6: 因其他疾病（如颅脑外伤、帕金森等）导致的认知功能障碍患者 7: 有重度失语症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属龙岩第一医院

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研究负责人邮编

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