【ChiCTR2500114512】经颅直流电刺激联合艾司氯胺酮对乳腺癌患者围术期焦虑的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500114512

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合艾司氯胺酮对乳腺癌患者围术期焦虑的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激联合艾司氯胺酮对乳腺癌患者围术期焦虑的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

研究经颅直流电刺激（tDCS）对焦虑的影响并通过量表评估（如HADS-A等）对患者焦虑水平进行定量分析，明确经颅直流电刺激（tDCS）在缓解乳腺癌患者手术期间焦虑方面的具体效果。此外，还将分析艾司氯胺酮在手术期间的应用效果，评估其对焦虑症状的改善作用及其与tDCS的协同效应

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究应用完全随机法，操作步骤: 一个人编号: 在excel中将所有患者从1 到N（N为样本量）编号；使用RAND函数构建一组0-1 之间均匀分布的数列；复制粘贴产生的随机数值至另一个excel表格，将随机数进行排序（升序）；然后分别将排序在1/4的值分配给A组、1/4-2/4的值给B组、2/4-3/4的值给C组，最后1/4的值分配给D组，用卡片写好分组和随机数字，装进密闭不透光的信封；隐蔽分组：另一个人将信封编码1-N，病人连续入组后，依次打开信封，不能跳号。

盲法

病人不知道自己的具体分组，麻醉医生不知道具体分组。随访人员及统计人员均不知道具体分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18~65岁； 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3. 择期行乳腺癌手术治疗患者。；

排除标准

1. 患者拒绝签署同意书或者无法理解问卷内容； 2. 有神经精神疾病或既往有神经精神疾病史； 3. 有颅脑或头皮损伤； 4. 有严重心脑血管疾病患者； 5. 严重肝肾功能障碍； 6. 严重呼吸系统疾病患者； 7. 体内有金属植入物； 8. 有慢性疼痛长期使用镇痛药或精神系统药物(包括阿片类、非甾体抗炎药、镇静药和抗抑郁药)患者； 9. 有严重心律失常、神经肌肉系统疾病患者； 10. 对艾司氯胺酮过敏者； 11. 青光眼； 12. 未经治疗或治疗不足的甲亢患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

福建医科大学附属龙岩第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看