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【ChiCTR2500112949】基于心率变异性反馈机制的运动呼吸训练对高血压患者降压效果评价的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112949

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于心率变异性反馈机制的运动呼吸训练对高血压患者降压效果评价的随机对照研究

试验专业题目

基于心率变异性反馈机制的运动呼吸训练对高血压患者降压效果评价的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过基于 HRV 的反馈机制,验证运动训练与呼吸训练对高血压患者血压控制的疗效,探索其在高血压综合管理中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师使用随机法生成随机序列。每个信封标注唯一受试者编号(如LY-001~LY-100),内页注明组别(A/B/C/D 组)及干预描述。使用一次性防篡改贴纸密封。主信封存放于心内科保险柜,备用应急信封存放于伦理委员会档案室。入组时由保管员按编号发放。研究者在受试者入组当天当众拆封,宣读组别并开始干预,空信封当场粉碎。

盲法

本研究采用单盲设计。受试者不知晓具体分组,仅被告知“可能接受不同非药物干预”。

试验项目经费来源

龙岩市科技计划项目资助

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁;2.符合 1 级/2 级高血压诊断(药物种类及剂量 3 个月内不变);3.过去 6 个月内无规律运动习惯(中等强度运动<90 分钟/周);4.无呼吸训练经验;5.无影响运动能力的下肢功能障碍;6.可配合完成运动干预;;

排除标准

1.继发性高血压;2.合并严重心血管疾病(合并以下任意一项:纽约心功能分级(NYHA)Ⅲ - Ⅳ 级;心肌梗死或血运重建史;静息心电图提示二度以上房室传导阻滞或恶性心律失常);3.运动禁忌症(未控制的骨关节炎;严重骨质疏松;3 个月内下肢骨折或手术史);4.1 个月内使用影响血压或 HRV 的药物(如糖皮质激素;非甾体抗炎药(NSAIDs);中枢性降压药;抗抑郁药物等);5.妊娠期、哺乳期或计划妊娠者;6.合并 COPD、哮喘或其他限制性肺疾病(FEV1/FVC<70%);

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属龙岩第一医院

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研究负责人邮编

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