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【ChiCTR2400088051】运动缓解肾性骨病导致的骨质疏松的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088051

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

SHPT导致的各类骨病

试验通俗题目

运动缓解肾性骨病导致的骨质疏松的有效性研究

试验专业题目

运动调节鸢尾素对SHPT导致的肾性骨病治疗及破骨细胞代谢的调节机制研究

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临床试验信息
试验目的

本课题希望通过本次研究筛选出更简便、经济的方式改善SHPT病人的肾性骨病并为其后续治疗提供保障。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由编盲人员使用随机数表产生随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

龙岩市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在 18-60 岁之间，男女不限； 2）长期在血液净化中心透析治疗，3次/周，3.5～4h/次； 3）入选前心肺功能相对稳定，无合并重症感染及恶性肿瘤，意识清楚，具有听、说、回答问题的能力； 4）已签署知情同意书，愿意长期配合治疗和研究； 5）经骨密度检查确定发生骨质疏松的患者。；

排除标准

1）血液透析时间＜3个月。 2）血压异常：严重的高血压（如血压超过180/110mmHg），或低血压（＜90/60mmHg）； 3）心肺疾病：严重的心力衰竭、心律失常，急性心肌梗死、不稳定性心绞痛，重度心包积液、瓣膜狭窄，肥厚性心肌病，主动脉夹层等，未控制的肺动脉高压（肺动脉平均压＞55mmHg）；其他可能因运动而加重的情况（例如，静息收缩压＞200mmHg或静息舒张压＞110mmHg；活动性或疑似心肌炎或心包炎；疑似或已知的夹层动脉瘤；血栓性静脉炎和近期系统性或肺栓塞）。 4）急性临床事件：急性全身炎症性疾病； 5）深静脉血栓的症状，如小腿不正常的水肿、发红和疼痛时要暂缓或停止运动； 6）透析期间体质量增加过多，严重影响体液潴留指数，如血压大于160/100mmHg；心率大于100次／min；休息时呼吸困难；或明显的周围水肿。 7）糖尿病患者血糖在16.7mmol／L以上，且患者处于酮症（果味、呼吸急促或气短、过多）。 8）有不能配合运动的疾病如骨关节病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

龙岩市第一医院

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研究负责人邮编

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