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【ChiCTR2600128552】运动干预对早中期帕金森病患者乳酸代谢及临床症状的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128552

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森

试验通俗题目

运动干预对早中期帕金森病患者乳酸代谢及临床症状的影响

试验专业题目

运动干预对早中期帕金森病患者乳酸代谢及临床症状的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究以 Hoehn & Yahr I-III 级原发性 PD 患者为对象，通过症状适配的梯度运动干预结合 [3-13C] 乳酸稳定同位素示踪技术，解析 PD 患者乳酸代谢动力学特征，探究运动对乳酸代谢的调控作用及与 PD 特异性生物标志物、神经营养因子、氧化应激指标的关联，明确乳酸代谢在运动改善 PD 运动和认知症状中的介导机制，为 PD 制定个性化精准运动干预方案、挖掘代谢相关神经保护靶点提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由 “统计人员” 或 “不接触患者的研究协调员” 用计算机软件生成随机序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18-75 岁之间。 2.符合英国帕金森病协会脑库临床诊断标准，确诊为原发性帕金森病。 3.Hoehn & Yahr分级为I-III级（处于早期或中期，具有一定的自主行动能力）。 4.正在接受稳定的多巴胺替代疗法（如左旋多巴、多巴胺受体激动剂等），且剂量在过去1个月内保持稳定。 5.MoCA（蒙特利尔认知评估量表）分数≥21分（排除严重痴呆，以确保能配合认知测试）。 1.年龄在 18-75 岁之间。2.符合英国帕金森病协会脑库临床诊断标准，确诊为原发性帕金森病。3.Hoehn & Yahr分级为I-III级（处于早期或中期，具有一定的自主行动能力）。4.正在接受稳定的多巴胺替代疗法（如左旋多巴、多巴胺受体激动剂等），且剂量在过去1个月内保持稳定。5.MoCA（蒙特利尔认知评估量表）分数≥21分（排除严重痴呆，以确保能配合认知测试）。；

排除标准

1.非原发性帕金森：排除血管性帕金森综合征、药物诱发或帕金森叠加综合征（如MSA、PSP）。 2.手术干扰：已接受深部脑刺激手术（DBS）或预期在研究期间进行手术。 3.合并症：患有1型糖尿病、心血管疾病、未经控制的高血压或失代偿性肺部疾病； 4.药物禁忌：正在服用抗血小板（如波立维）或抗凝药物（如华法林）。 5.严重运动症状：存在严重的异动症（Dyskinesia）或明显的震颤，可能干扰静脉置管或DXA扫描。 6.精神障碍：患有严重的抑郁症、精神病或存在自杀倾向。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

龙岩市第一医院

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