ChiCTR2600118774
正在进行
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2026-02-10
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乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌
寒冷暴露改善PI3K抑制剂所致高血糖的机制研究
寒冷暴露改善PI3K抑制剂所致高血糖的机制研究
评估将22℃的适度寒冷刺激作为一种非药物干预手段，预防和改善PI3K抑制剂治疗相关高血糖中的有效性与安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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10
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2026-02-10
2029-06-30
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1.年龄在 18-75岁之间； 2.经组织病理学确诊确诊患有乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌中任一恶性肿瘤患者，同时经基因检测肿瘤携带PIK3CA基因突变； 3.根据临床指南和肿瘤科医生评估，适合接受PI3K抑制剂治疗，且计划开始或已经开始PI3K抑制剂（如inavolisib、alpelisib、copanlisib、taselisib等）单药或联合治疗； 4.预期生存期：>=6个月，且ECOG体能状态评分0-2分； 5.具备理解研究目的、程序和风险的能力，并自愿签署知情同意书，依从性高能够遵守研究方案，包括定期随访和治疗监测；；
请登录查看1.确诊除乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌以外的癌症类型，或合并两种及两种以上肿瘤的患者； 2.妊娠期或哺乳期妇女，育龄但不能按要求有效避孕的妇女； 3.使用PI3K抑制剂前基线空腹血糖>13.9mmol/L 、糖化血红蛋白>9.0%、已确诊为1型或2型糖尿病其中一项的患者； 4.已接受过PI3K抑制剂治疗并因高血糖或其它不良反应导致治疗中断的患者； 5.有严重心脏疾病史（包括但不限于：不稳定性心绞痛、近6个月内发生心肌梗死、充血性心力衰竭（NYHA III-IV级）、严重心律失常），严重肺部疾病史（包括但不限于：重度慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病或肺纤维化），严重肝功能障碍，严重肾功能损伤的患者；；
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