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【ChiCTR2200055846】基于头颅弥散张量成像技术探讨针灸干预梗死后肢体功能障碍临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

基于头颅弥散张量成像技术探讨针灸干预梗死后肢体功能障碍临床研究

试验专业题目

基于头颅弥散张量成像技术探讨针灸干预梗死后肢体功能障碍临床研究

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364000

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临床试验信息
试验目的

基于头颅MRI的DTI成像技术评估针灸治疗何种部位梗死后的肢体功能障碍有效，依据梗死部位或者对侧DTI成像技术上纤维束的变化阐明针灸治疗卒中后肢体障碍康复的神经影像学机制，从而进一步提倡脑梗死肢体功能障碍个体化治疗规范临床操作、构建合理的疗效评价体系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-05

试验终止时间

2024-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准； 2. 病程2周～6个月； 3. 年龄35～75岁； 4. 神志清醒（格拉斯科昏迷量表即GCS评分为10分），病情稳定； 5. 有肢体功能障碍，Brunnstreom分期≤Ⅴ期； 6. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并失语、视听障碍患者或其他精神障碍患者； 2. 对针灸治疗反感者，依从性差者； 3. 孕妇，妊娠或哺乳期妇女。 4. 全身营养状况极差，合并严重的心、肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病严重原发性疾病。 5. 凡不符合纳入标准，未按规定治疗，无法判定疗效或数据不全等影响疗效。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属龙岩市第一医院

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研究负责人邮编

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