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【ChiCTR1900024024】经颅直流电刺激对脑卒中记忆力障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激对脑卒中记忆力障碍的疗效研究

试验专业题目

经颅直流电刺激对脑卒中记忆力障碍的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

观察tDCS对脑卒中记忆力障碍患者的疗效，并评估不同刺激部位对记忆力恢复的效果差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

福建医科大学统计学教研室基于随机化平台统一进行，先对所有的研究对象进行统一编码，再根据完全随机设计方案，根据计算机程序产生相应的随机数，将研究对象随机地分配进入3 个治疗组及1 个对照组，每组样本量相同。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、病程>2周；2、颈内动脉系统脑卒中，初次发病；3、生命征平稳，神经科症状无进展；4、无严重失语及认知功能障碍（简易精神状态检查评分>17分），可完成记忆及认知专项检测；5、行为记忆量表(Rivermead Behaviour Memory Test,RBMT)<9分；6、发病前记忆及认知功能正常；7、年龄<70岁；8、自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、既往史有颅脑损伤、脑血管意外或颅内占位病变等；2、既往存在认精神疾病、吸毒史；3、存在tDCS治疗禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属龙岩市第一医院

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研究负责人邮编

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