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【ChiCTR2400084350】火针温通法治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎临床疗效及对血清IL-1β、MMP-3 的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

火针温通法治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎临床疗效及对血清IL-1β、MMP-3 的影响

试验专业题目

火针温通法治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎临床疗效及对血清IL-1β、MMP-3 的影响

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364000

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察火针与电针治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎的临床疗效及对血清IL-1β、MMP-3的影响,探讨火针与电针治疗KOA的疗效差异及可能作用机制,旨在为临床治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎提供简便廉验的中医针灸治疗方法,从而减轻患者膝关节疼痛及改善膝关节功能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-06

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中西医诊断标准,且中医辨证属于寒湿痹阻型; ②年龄在40至80岁之间,病程超过2 个月,且近1 个月大多数时间有膝关节痛;VAS评分 ≥3分;同 意随机入组治疗,并签署知情同意书并有良好的依从性者。 ③同意随机入组治疗,并签署知情同意书并有良好的依从性者。;

排除标准

不愿意加入本研究及签署知情同意书的患者;影像学线片显示关节间隙严重变窄,呈骨性强直并活动功能差的患者; 合并有心脑血管肝肾等严重疾病及精神病患者;合并相关疾病患者,如合并痛风、类风湿性关节炎、化脓性关节炎、骨瘤等疾病者。妊娠或哺乳期妇女。操作部位皮肤破损者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省龙岩市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

364000

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