【ChiCTR2500095634】针刺治疗中重度持续性变应性鼻炎的疗效与安全性：临床随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095634

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

针刺治疗中重度持续性变应性鼻炎的疗效与安全性：临床随机对照试验

试验专业题目

针刺治疗中重度持续性变应性鼻炎的疗效与安全性：临床随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价不同针灸方法对变应性鼻炎的的疗效及安全性，通过与常规治疗方案进行对比，分析相关结局指标，为临床进一步优化治疗方案提供支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对患者、评估者和数据分析者实施盲法。

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科学技术厅

试验范围

目标入组人数

132

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合中重度持续性变应性鼻炎诊断标准；（2）年龄在18岁~65周岁之间；（3）症状发作≥4d/周，且≥连续4周；目前处于症状发作期；（4）TNSS评分≥4分; （5）能够正确描述本人意愿，自愿填写知情同意书，同意参加临床受试者。；

排除标准

（1）14日之内曾患有呼吸道感染或急性副鼻窦炎者；胸部X片出现炎症现象者；（2）有慢性副鼻窦炎病史、或经副鼻窦X光检查发现患有慢性副鼻窦炎者；（3）鼻腔有器质性病变或行鼻腔手术者；（4）合并其他如哮喘等发作性呼吸系统疾病者;或合并严重肝肾功能不良、心脑血管疾病、精神系统疾病以及患有其他严重疾病不能接受治疗者；（5）14日之内曾服用过H1-抗组胺药、类固醇及抗组胺制剂、减充血剂(作用于鼻、口、眼部位)、皮质类固醇、抗生素等药物者；（6）最近一年内曾接受过特定免疫疗法或长期持续激素治疗的患者；（7）14日内曾接受针、埋线、灸、罐、鼻内中药吸入等中医学范围内的物理疗法者；（8）妊娠、哺乳期或备孕期妇女；（9）同时参与其他临床试验者；（10）临床研究者认为参与临床研究的被试者不能配合治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁夏医科大学

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