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首页 临床进展 含米诺环素方案在治疗幽门螺杆菌中的疗效观察

【ChiCTR2600122365】含米诺环素方案在治疗幽门螺杆菌中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122365

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含米诺环素方案在治疗幽门螺杆菌中的疗效观察

试验专业题目

含米诺环素方案在治疗幽门螺杆菌中的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究评估米诺环素联合伏诺拉生二联方案与经典铋剂四联方案在幽门螺杆菌根除方面的有效性、依从性和不良反应的发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员使用计算机生成，采用区组随机法（区组大小为 4 和 6，随机变换）。

盲法

由于两组用药方案与用药负担不同，本研究采用开放标签设计，即受试者和研究者均不设盲。

试验项目经费来源

自治区重点科技成果转化项目（2024CJE09045）

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-07

试验终止时间

2026-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-70岁的成年患者； 2.经14C呼气试验UBT检测或组织病理学检测，确诊为Hp现症感染者； 3.至少2周内未服用P-CAB、PPI、H2受体阻滞剂、铝碳酸镁、铋剂、硫糖铝、米索前列醇等药物； 4.至少4周内未应用抗生素及荆花胃康、摩罗丹、黄连素等具有抗菌作用的中药；；

排除标准

1.对研究中任意药物不能耐受及过敏的患者； 2.妊娠期、哺乳期以及有怀孕计划的女性患者； 3.近期有胃肠道出血、梗阻、穿孔、肿瘤或其他严重器质性疾病病史； 4.有严重心、肝、肾功能不全，免疫力低下者； 5.精神疾病、心理障碍或无法与研究人员合作的患者。 6.缺乏知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院(宁夏医科大学附属自治区人民医院)消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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