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【ChiCTR2500108118】岐黄针疗法治疗急性缺血性脑卒中患者运动功能障碍的安全性与有效性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

岐黄针疗法治疗急性缺血性脑卒中患者运动功能障碍的安全性与有效性的临床研究

试验专业题目

岐黄针疗法治疗急性缺血性脑卒中患者运动功能障碍的安全性与有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确歧黄针疗法治疗急性缺血性脑卒中运动功能障碍的安全性; 2.证实歧黄针疗法治疗急性缺血性脑卒中运动功能障碍的有效性; 3.初步形成歧黄针疗法治疗急性缺血性脑卒中运动功能障碍的操作技术规范和流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将根据计算机生成的数字表集中进行随机化并由研究助理保管。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)40-80 岁; (2)卒中发病 2 周内; (3)必须符合 2018年中国急性缺血性脑卒中诊疗指南; (4)CT 或 MRI 确诊; (5)意识清醒、生命体征平稳; (6)运动功能障碍:NIHSS≤15,MRS≤4; (7)充分理解研究方案并签署知情同意书。;

排除标准

(1)恶性肿瘤; (2)精神障碍; (3)锥体外系损伤(如帕金森综合征); (4)严重脑小血管病; (5)心律失常; (6)严重的原发性心血管、肝脏、肾脏或造血疾病在研究前被排除在外; (7)既往神经功能缺损; (8)癫痫发作; (9)出血性中风; (10)针恐惧症 ; (11)皮肤损伤、湿疹、感染 ; (12)严重创伤 ; (13)孕妇或哺乳期妇女 ; (14)正在参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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