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首页 临床进展 针刺联合灸法对卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险患者预防疗效的真实世界研究

【ChiCTR2400094422】针刺联合灸法对卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险患者预防疗效的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094422

试验状态

尚未开始

药物名称

针具

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢过度刺激综合症

试验通俗题目

针刺联合灸法对卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险患者预防疗效的真实世界研究

试验专业题目

针刺联合灸法对行IVF-ET有卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险患者预防疗效的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价针刺联合灸法在预防IVF-ET/ICSI取卵术后OHSS高风险患者卵巢过度刺激综合征的疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

本研究为观察性研究，针灸联合常规治疗组、常规治疗组根据患者治疗意愿分组，无盲法。由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、临床操作者、疗效评价者和数据统计者的分离

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合上述行OHSS高风险的诊断标准； 2、22岁≤年龄≤35岁，女性； 3、符合IVF-ET指征，采用拮抗剂方案行IVF/ICSI的患者； 4、近3个月未接受针对IVF-ET针灸治疗，未参加其它正在进行的临床研究者； 5、患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。 注：同时符合以上5项的患者，方可纳入本项研究；

排除标准

1、严重的心、肝、肾等全身器质性病变或有内分泌、代谢性障碍疾患者； 2、男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病者； 3、正在参加其它临床试验者； 4、不配合治疗观察者。 注：凡符合上述任何一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市锦江区妇幼保健院

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