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【ChiCTR2300078866】甲泼尼龙与地塞米松用于预防分娩镇痛穿刺异感后神经损伤的效果的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078866

试验状态

尚未开始

药物名称

甲泼尼龙/地塞米松

药物类型

/

规范名称

甲泼尼龙/地塞米松

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛穿刺异感后神经损伤

试验通俗题目

甲泼尼龙与地塞米松用于预防分娩镇痛穿刺异感后神经损伤的效果的比较

试验专业题目

甲泼尼龙与地塞米松用于预防分娩镇痛穿刺异感后神经损伤的效果的比较

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临床试验信息
试验目的

研究甲泼尼龙与地塞米松用于预防分娩镇痛穿刺异感后神经损伤的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成随机数字表将发生神经根损伤的304例受试者按照1：1比例随机分到M组和D组

盲法

该试验采用单盲设计，受试者不知道自己的分组情况，负责评估人员、数据统计人员均对试验分组情况不知情

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ或Ⅱ级 2.年龄18-35岁 3.单胎足月孕 4. BMI≤30 Kg/m2 5.无腰腿疼神经损伤症状 6.自愿接受椎管内分娩镇痛 7.穿刺或硬膜外置管时出现异感；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌 2.糖皮质激素药物过敏 3.严重肝肾功能异常或其它器官功能障碍 4.具有椎管内麻醉史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市锦江区妇幼保健院

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