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【ChiCTR2100050761】如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050761

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉

试验通俗题目

如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究

试验专业题目

环泊酚用于宫腔镜检查患者的有效性以及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究环泊酚应用于宫腔镜检查患者的可行性以及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18且＜35岁； 2.BMI≥18 kg/m2且≤30 kg/m2； 3.ASA:I-II级； 4.筛选期患者呼吸频率12-20次/分，SPO2吸空气是≥95%，SBP≥90mmHg；DBP≥60mmHg； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症或者既往出现过麻醉意外史者； 2.肾脏或肝脏疾病； 3.任何心脏方面疾病以及呼吸系统疾病者； 4.高血压病史； 5.3个月内滥用酒精或者其它药物； 6.可能存在困难气道者； 7.一个月内准备妊娠； 8.一周内呼吸道感染； 9.研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市锦江区妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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