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【ChiCTR2500115211】奥赛利定联合舒芬太尼在妇科腹腔镜术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

奥赛利定联合舒芬太尼在妇科腹腔镜术后镇痛效果的研究

试验专业题目

奥赛利定联合舒芬太尼在妇科腹腔镜术后镇痛效果的研究

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临床试验信息
试验目的

妇科腹腔镜术后，患者术后可出现中-重度疼痛，疼痛可能导致患者处于焦虑状态，造成患者住院体验感较差，满意度下降；同时可增加患者围手术期手术并发症的发生率，造成住院时间延长，增加患者及卫生系统负担。目前奥赛利定尚未应用于妇科术后镇痛领域。本研究探索奥赛利定联合舒芬太尼在妇科腹腔镜术后镇痛的效果及其不良反应，探索妇科腹腔镜术后镇痛的新方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用随机数表将两组分开。患者被随机分配到两组中的一组（1:1比例，平行随机化）。一位没有参与患者随访的医生制定了一份随机化列表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

“恩享精准麻醉与疼痛治疗及重症医学研究”课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妇科腹腔镜术后中-重度疼痛患者； 2.年龄18至65岁； 3.既往无酒精、阿片类药物及毒品成瘾史； 4.无抑郁、老年性痴呆等精神系统疾病； 5.无颅脑或脊髓损伤等。；

排除标准

1.合并严重肝、肾功能不全、心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、呼吸系统疾病等； 2.对奥赛利定、舒芬太尼等阿片类药物严重过敏者； 3.既往存在慢性疼痛病史或长期应用镇痛药物者； 4.合并恶性肿瘤，存在癌性疼痛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市锦江区妇幼保健院

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