【ChiCTR2500097842】针刺联合rTMS改善遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的应用机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097842

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

遗忘型轻度认知障碍

试验通俗题目

针刺联合rTMS改善遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的应用机制研究

试验专业题目

针刺联合rTMS改善遗忘型轻度认知障碍患者记忆功能的应用机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于脑网络结构功能映射技术，使用多模态磁共振技术明确基底前脑皮质映射点，并使用rTMS确定靶点选择的有效性。基于TMS-EEG技术，探究针刺与rTMS协同调控基底前脑改善aMCI患者的情景记忆表现的疗效及作用机制，以期为优化现阶段aMCI患者的康复策略提供理论基础和实践指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者分组采用随机对照试验，通过SPSS生成的随机数字表，制成随机分配卡，用不透明信封密封，信封序号与卡片序号相通。

盲法

双盲，对测试者、研究参与者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

19;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

非aMCI纳入标准： 1.年龄>=18岁且<=80岁，性别不限，右利手； 2.小学及以上学历； 3.无认知功能减退主诉，且经客观证据证实（神经心理学量表评估，在记忆、执行、注意、言语等多认知子域得分均比年龄匹配人群的均值高1.0或1.5个标准差）； 4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。 aMCI患者纳入标准 1.符合遗忘型轻度认知障碍的诊断标准，且从未服用过改善认知药物； 2.年龄>=18岁且<=80岁，性别不限，右利手； 3.aMCI患者主诉为记忆力下降，并有客观证据（听觉词语学习测验的长延迟回忆得分比年龄匹配人群的均值至少低1.0或1.5个标准差）； 4.小学及以上学历； 5.理解、同意参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

非aMCI排除标准： 1.合并肿瘤、严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病； 2.既往有脑血管病、帕金森综合征、各种原因导致的痴呆等神经系统疾病； 3.严重视听觉障碍，严重肢体损伤等各种原因造成无法完成神经行为学评估； 4.既往有焦虑、抑郁、精神分裂症等精神疾病； 5.存在磁共振禁忌（如：心脏起搏器、心脏支架、人工心脏瓣膜、骨折手术后固定钢板等）。 aMCI排除标准： 1.合并肿瘤、严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病； 2.既往有脑血管病、帕金森综合征、各种原因导致的痴呆等神经系统疾病； 3.既往有焦虑、抑郁、精神分裂症等精神疾病； 4.存在严重视听觉障碍，以致无法完成全套神经心理学量表评估； 5.存在经颅磁、磁共振或脑电图禁忌（如：心脏起搏器、电子耳蜗、脉冲发生器、颅内有金属、头皮感染或创伤等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

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