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【ChiCTR2600121223】固定正畸治疗初期青少年口腔肠道微生物的多组学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121223

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年错颌畸形

试验通俗题目

固定正畸治疗初期青少年口腔肠道微生物的多组学分析

试验专业题目

固定正畸治疗初期青少年口腔肠道微生物的多组学分析

申办单位信息
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联系人邮编

364000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过宏基因组与代谢组联合分析，系统探讨固定正畸治疗初期对青少年错颌畸形患者口腔及肠道微生物群的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

龙岩市科技创新联合资金项目（2024LYF17045）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-25

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：12-18岁青少年 2.性别：男女不限 3.居住地：龙岩市区及周边地区（便于随访） 4.需进行固定正畸治疗的错颌畸形患者 5.Angle Ⅰ、Ⅱ类错颌畸形 6.计划使用直丝弓矫治技术进行治疗 7.恒牙列期 8.无龋齿或已完成充填治疗 9.牙周健康，探诊深度<=3mm 10.具有良好的口腔卫生习惯 11.无口腔粘膜病变 12.全身健康 13.BMI指数在正常范围内 14.近3个月内未服用抗生素 15.具有正常的饮食习惯 16.患者及监护人知情同意并签署知情同意书 17.能够配合完成全程随访 18.能够按要求提供研究所需样本；

排除标准

1.患有糖尿病、自身免疫性疾病 2.消化系统疾病（如炎症性肠病、肠易激综合征等） 3.免疫系统疾病 4.内分泌系统疾病 5.近3个月内使用过抗生素 6.长期服用免疫抑制剂 7.正在接受其他可能影响口腔或肠道微生物的治疗 8.活动性龋齿 9.严重牙周炎（探诊深度>5mm） 10.口腔粘膜疾病 11.既往有正畸治疗病史 12.吸烟或饮酒 13.严格的素食主义者 14.特殊饮食习惯（如生酮饮食等） 15.经常性服用维生素或膳食补充剂 16.妊娠或计划妊娠 17.依从性差，无法保证按时复查 18.精神疾病或认知障碍 19.参与其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

龙岩市第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

364000

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